Юридическая компания
Услуги

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности разделяется на два вида: розничную и оптовую.

Розничная — необходима тем, кто имеет аптечный магазин, аптечный киоск, аптечный пункт или аптеку (юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим свою деятельность в Москве и Московской области).

Оптовая — лицензия на фармацевтическую деятельность, необходимая для аптечного склада. В этом случае требуются соответствующие складские помещения (не менее 150 квадратных метров) плюс 34 метра для административно-хозяйственного помещения.

Орган, выдающий лицензии на фармацевтическую деятельность, — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Срок действия лицензии: 5 лет.

Стоимость пакета документов: от 50 000 рублей.
Срок исполнения: до 45 дней.

Нормативно-правовые акты

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 4.5.2011 г. N 99-ФЗ.

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Приказ Министерства здравоохранения РФ об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» от 04.03.2003 г.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 12.4.2010 г. N 61-ФЗ.


Документы, необходимые для получения фармацевтической лицензии на реализацию лекарственных средств (для юридического лица):

  1. Устав.
  2. Учредительный договор (если более двух учредителей) или Решение о создании.
  3. Свидетельство о государственной регистрации.
  4. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц.
  5. Свидетельство об изменениях (если были изменения).
  6. Свидетельство о постановке на учет в ИФНС.
  7. Договор аренды (свидетельство на право собственности).
  8. Дипломы и сертификаты специалистов (два фармацевта и один провизор).
  9. Заключение СЭС, ГПН (оригиналы).
  10. Договор с охранной фирмой.
  11. Документ, подтверждающий владение помещением.
  12. Документы БТИ на помещение.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность требует уплаты государственной пошлины за рассмотрение заявления и выдачу лицензии — 2600 руб.


За подробной информацией об услугах юридической компании «Доманская и партнеры» обращайтесь по телефону +7 (495) 638-09-22 или по электронной почте info@domans.ru.

Заказать